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由藥品審評中心負(fù)責(zé)起草的《藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等8項技術(shù)指導(dǎo)原則已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)并于5月13日正式對外發(fā)布。

2014年7月1日，國家食品藥品監(jiān)管總局在京召開“十三五”規(guī)劃編制工作領(lǐng)導(dǎo)小組第一次全體會議，研究部署“十三五”規(guī)劃編制工作總體安排，正式啟動“十三五”規(guī)劃編制工作。國家食品藥品監(jiān)管總局局長張勇主持會議并講話。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過，自2014年6月1日起施行。國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在抓緊制修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套規(guī)章和規(guī)范性文件并將陸續(xù)發(fā)布。現(xiàn)就貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)事項公告如下：

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2013年）》。2013年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告131.7萬余份，比2012年增長9.0%。其中，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報告29.1萬份，占同期報告總數(shù)的22.1％。藥品不良反應(yīng)報告縣級覆蓋率達(dá)到93.8%，全國每百萬人口平均報告數(shù)量達(dá)到983份。

3月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局與國務(wù)院法制辦在京聯(lián)合召開宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》新聞發(fā)布會。新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已于2014年2月12日經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議審議通過，于今日頒布，將于6月1日起施行。國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅、國務(wù)院法制辦教科文衛(wèi)司司長王振江出席會議，介紹《條例》修訂情況，并對《條例》的貫徹實施提出具體要求。